Ingeniero francés supervisa condiciones de manejo referentes a la vacuna del proyecto ‘Solidaridad’
Dando cumplimiento a los procesos de auditoría, seguimiento y monitoreo a los que son sometidos de manera estricta y rigurosa los ensayos clínicos en el mundo, bajo los lineamientos de la Organización Mundial de la Salud, los puntos de vacunación establecidos para llevar a cabo el ensayo clínico “Solidaridad” en Armenia, ubicados en la Plaza Minorista y la Universidad del Quindío, recibieron este miércoles 27 de enero la visita del ingeniero francés, Gerald Schwinte, quien labora en la sede de la OMS en Ginebra, Suiza, con el ánimo de inspeccionar la cadena de frío en la manipulación y almacenamiento de la vacuna de origen taiwanés, conocida como MVC-COV1901.
De acuerdo con el ingeniero, la cadena de frío de la vacuna empleada en este estudio debe permanecer a una temperatura requerida, que oscila entre los 2 y los 8 grados, desde su salida hasta su llegada al punto de vacunación. Por ende, si el biológico no se encuentra resguardado dentro del rango de temperatura adecuado, se declarará no apto para su aplicación en los voluntarios.
“Tuve una muy buena impresión de las instalaciones y de los equipos al servicio del proyecto, realmente hay muy pocos aspectos por modificar, ya que, a mi criterio, todo está bajo control y se encuentra transcurriendo correctamente”, indicó Gerald Schwinte.
El experto francés se encuentra en Colombia desde el pasado viernes y, luego de su arribo, ha visitado y realizado la inspección en Bogotá, Ibagué, Armenia y Cali, cuatro de las once ciudades donde se viene adelantando el ensayo clínico “Solidaridad” en nuestro país.
En concordancia, el doctor Jorge Enrique Gómez Marín, quien lidera el proyecto en el departamento del Quindío, expresó que la importancia de esta visita internacional radica en la obtención de la certificación del cumplimiento de las exigencias requeridas en este tipo de estudios clínicos, lo que además redundará en experiencia significativa para el mejoramiento de los procesos en los laboratorios de la Universidad
Sobre el avance del estudio en materia general, el científico uniquindiano, PhD en Biología Parasitaria e investigador senior de Minciencias, contó que, a la fecha, ya se cuenta con 14.000 voluntarios a nivel mundial, cerca de 900 en Colombia y más de 50 en el Quindío, a los cuales se les brinda un acompañamiento y seguimiento constante, coherente con todos los procesos que exigen las normas de estudios clínicos en el orbe.
“Los participantes involucrados hasta el momento, en calidad de voluntarios, son monitoreados semanalmente mediante llamadas telefónicas y cuentan con consulta médica. Además, se ha iniciado con ellos el proceso de toma de muestras de laboratorio para realizar el análisis de los resultados que arrojen estos nuevos biológicos que se están evaluando”, acotó Gómez Marín.
Cabe recordar que, para efectos estadísticos, con 150 casos de covid-19 que se presenten durante el estudio a nivel mundial, el proyecto finalizará, permitiendo evaluar si el biológico utilizado está presentando un efecto promisorio en la reducción de los contagios. Por ende y dado que, actualmente, se atraviesa por un nuevo pico con la variante ómicron, posiblemente se alcance esa cifra rápidamente.
No obstante, el ensayo clínico requiere que el seguimiento a los participantes perdure por un año aproximadamente, aunque es importante aclarar que, hasta el momento, no se han presentado eventos adversos serios en los voluntarios, por el contrario, sus responsables esperan obtener un desenlace positivo en su ejecución.
Por: Jhonathan Agudelo Henao
Periodista OFAC
Fecha de publicación 28/01/2022
Última modificación 28/01/2022