Designadas Armenia como sede y Uniquindío como punto de vacunación para iniciar ensayo clínico “Solidaridad” en el Departamento
La Universidad del Quindío ha sido seleccionada como uno de los cuatro puntos de vacunación que estarán dispuestos en Armenia, una de las once ciudades del país designadas como sede, para dar inicio al ensayo clínico “Solidaridad”, patrocinado por la Organización Mundial de la Salud y copatrocinado por el Ministerio de Salud, que busca probar nuevos candidatos de vacunas contra covid-19 y así contar con una nueva generación de inmunizantes disponibles para gran parte del mundo.
Lugares foco de implementación
Colombia es uno de los cuatro países de América Latina y de los veinte en el mundo recomendados por la OMS para el desarrollo del ensayo clínico “Solidaridad”, seleccionados por su capacidad técnica e infraestructura necesaria para dicho fin. Manizales, Ibagué, Duitama, Tunja, Bogotá, Cali, Bucaramanga, Cartagena, Villavicencio, Fusagasugá y la “Ciudad Milagro”, fueron las localidades escogidas para implementar este proyecto médico dadas sus características epidemiológicas.
En ese sentido, la escogencia de nuestra alma mater como un potencial foco de vacunación se debe a la gran experticia con la que cuenta su equipo de científicos e investigadores en el análisis de respuesta inmune, lo que los acredita como líderes de esta iniciativa en la región, quienes estarán realizando una labor mancomunada con los equipos de trabajo de las Secretarías Municipal y Departamental, gracias al acompañamiento de la secretaria Yenny Alexandra Trujillo Alzate.
El proyecto es integrado por alrededor de 80 personas distribuidos en cuatro grupos de trabajo de 20 personas cada uno, involucrando a médicos, profesionales y auxiliares de enfermería, químicos farmacéuticos y bacteriólogos, entre otros profesionales del área de la salud.
Además, cuenta con el aval de las directivas para ejecutarse en la Institución y está proyectado para iniciar durante este mes de septiembre con la aplicación de la primera dosis hasta el mes octubre, continuando con segunda dosis hasta el mes de diciembre. Se espera que, al final de año, se tengan los resultados de los ensayos clínicos realizados.
Parámetros de ejecución
Este proyecto es financiado por un organismo público internacional como la OMS, desprovisto de intereses comerciales. Además, es de carácter voluntario y aplicable a mayores de 16 años (Los menores de edad deberán contar con el consentimiento de sus padres), donde se informa al paciente sobre el estudio que evalúa las vacunas con una efectividad desconocida. Asimismo, quienes hayan tenido covid-19, se encuentren vacunados o hacen parte de otro ensayo, no podrán participar.
Durante el estudio, se realizará un monitoreo por un periodo de un año. En los primeros seis meses, se estará haciendo un seguimiento electrónico a través de un call center. Una de sus fortalezas es que será multicéntrico, con un tamaño de muestra importante. Así pues, en la ciudad de Armenia se espera lograr 4.000 voluntarios, 40.000 a nivel país y mínimo 200.000 en el mundo.
El ensayo se efectuará hasta que sucedan 150 casos de contagio de covid-19 en todo el grupo a nivel mundial, motivo por el cual estará sujeto a vigilancia constante mediante un sistema de seguimiento de casos, los cuales serán reportados en tiempo real y, una vez se alcance los 150 contagios, el proyecto finalizará, evaluando los resultados obtenidos hasta ese momento y determinando si hubo efectividad o no en los candidatos de vacuna utilizados.
En su visita a nuestra alma mater este 30 de agosto, el doctor Carlos Arturo Álvarez Moreno, médico infectólogo y epidemiólogo, designado como coordinador nacional de estudios sobre el covid-19 en Colombia, explicó que “la OMS ha venido trabajando con un grupo de expertos en seleccionar de todas las vacunas que están en la fases de investigación I y II, las que han obtenido resultados potenciales en cuanto a eficacia y seguridad, para poder efectuar un ensayo que permita compararlas entre ellas y tener inmunizantes que tengan efectividad en variantes del virus presentes hasta ahora y en otras que puedan aparecer más delante”.
El reconocido docente de la Universidad Nacional de Colombia, quien viene asesorando al Gobierno Nacional desde principios de año en temas de pandemia, también manifestó: “estoy gratamente impresionado por la calidad técnica y científica del grupo de la Uniquindío. Igualmente destaco como una de las cosas más importantes, a mi modo de ver, el compromiso de seguir adelante y desarrollar no solo este estudio, sino poder continuar avanzando en ese espíritu de solidaridad y altruismo que permita desarrollar soluciones ahora para covid-19 y, a futuro, para diferentes condiciones de salud.
Para quien funge igualmente como vicepresidente de la Clínica Colsanitas, la Universidad se verá beneficiada en tres aspectos importantes: “primero, estrechar alianzas que permitan un aporte al desarrollo, en doble vía, de alternativas de solución a la problemática sanitaria mundial; segundo, lograr esa transferencia de conocimiento mediante su participación en dichas alianzas estratégicas; y tercero, que esto sea una piedra angular para el futuro desarrollo clínico, no solo con la OMS, sino de otros que puedan realizarse desde la Universidad del Quindío”.
En ese orden de ideas, para el doctor Jorge Enrique Gómez Marín, docente investigador de la Universidad del Quindío, “esta es una oportunidad muy importante para la Universidad y la región. Poder llevar a cabo un ensayo clínico de carácter internacional con la OMS permitirá que muchos docentes de la Facultad de Ciencias de la Salud puedan recibir capacitaciones certificadas en buenas prácticas clínicas, lo cual se constituye en un insumo muy importante para llevar a cabo este tipo de estudios en el futuro, así como de establecer una base para venideros estudios de evaluación en vacunas y medicamentos en nuestra Institución”.
Según él, “este es un estudio que busca analizar cuatro candidatos de vacunas diferentes, lo que permitirá contar con nuevos inmunizantes capaces de enfrentar la problemática sanitaria actual, como las variantes del virus, pero también la disponibilidad, pues es bien sabido que no hay la suficiente cantidad de vacunas para cubrir la población mundial. Esta pandemia continuará a menos que se logre llevar a cabo una vacunación masiva en todos los países”.
Otros beneficios del proyecto
En su exposición, tanto Álvarez Moreno como Gómez Marín hicieron hincapié en que, además de las capacitaciones impartidas a los docentes del área de la salud, se podrán obtener múltiples beneficios a partir del desarrollo de este estudio, ya que será donada una importante infraestructura a nivel de equipos, haciendo alusión a neveras y congeladores, así como de una carpa móvil que podrá ser utilizada en actividades extramurales de la Facultad de Ciencias de la Salud, como campañas de promoción y prevención en salud. Lo anterior, permitirá obtener experiencia y formación que servirán de base para la concepción de un Centro de Ensayos Clínicos en un futuro.
“La implementación de estos estudios se constituye en una gran oportunidad de insertarnos en una red académica global para poder ser parte y protagonistas de estos aportes que se hacen el pro de la humanidad”, acotó el investigador uniquindiano.
Por: Jhonathan Agudelo Henao
Periodista OFAC
Fecha de publicación 01/09/2021
Última modificación 01/09/2021